6月26日，国内知名儿童药上市公司康芝药业股份有限公司（以下简称“康芝药业”）发布《关于公司取得美国专利证书的公告》。公告称，公司于近日收到美国专利商标局颁发的专利证书一份。该专利首次揭示了一种P2X受体拮抗剂的新用途，用于预防或治疗手足口病。

　　3月28日，康芝药业发布的《关于注射用苏拉明钠注册申请获得受理的公告》显示，由康芝药业全资子公司广东康大制药有限公司提交的注射用苏拉明钠临床试验申请，已获得原国家食品药品监管总局受理。手足口病是由多种人肠道病毒引起的一种儿童常见传染病，常见血清型有肠道病毒71型（EV71）和柯萨奇病毒A16型（CV-A16）。发病人群以5岁及以下儿童为主，重症死亡主要集中在3岁及以下儿童。同一儿童可因感染不同血清型肠道病毒而出现多次发病。中国疾病控制中心的统计数据显示，2017年，全国报告的手足口病达1929550例，其发病率和死亡病例数均高居国家丙类传染病的首位。手足口病已成为严重危害儿童健康的高发传染病。目前，针对肠道病毒尚无特异抗病毒药，以支持和对症治疗为主。临床上迫切需要研发专门的药物，用于治疗已经感染发病的手足口病患者。

　　康芝药业长期专注儿童健康。2015年，该公司引进中法合作中科院上海巴斯德研究所的“治疗病毒疾病的成分和方法”专利技术，着力研发儿童手足口病专用抗病毒药物——注射用苏拉明钠。一系列的细胞学和动物模型临床前研究表明，苏拉明钠能高效结合EV71病毒颗粒的特定位点，抑制EV71病毒的细胞融入和复制，显著降低体内病毒量，降低死亡率。尤其是苏拉明钠在国外已有多年的临床使用（包括儿童使用）经验，临床疗效明确，毒副作用已知并可控，已被世界卫生组织分别收录进《基本药物目录》和《12岁以下儿童基本药物目录》。

　　此前，康芝药业研发的注射用苏拉明钠治疗手足口病新适应证已通过PCT（《专利合作条约》）国际专利申请，并先后在中国、日本、新加坡获得发明专利授权。该品美国专利的取得，将有利于进一步提升企业核心竞争力，对未来的生产经营有积极影响，有利于进一步发挥该公司的自主知识产权优势。（记者 陈海荣）