江苏省高价值专利培育计划于2015年启动实施,建设高价值专利培育示范中心。高价值专利培育计划是以市场需求为指引的,推动企业、高校科研院所、高端知识产权服务机构等共同组建高价值专利培育示范中心,突破关键核心技术,形成高价值专利,推动产业向价值链高端攀升。至目前,连云港开发区共获批3家高价值专利培育示范中心,是全省获批数量最多的区域。其中,恒瑞医药“抗肿瘤原创药物高价值专利培育示范中心”于2018年11月期满顺利通过项目验收,成为首个获得优秀档次的示范中心项目,其经验由省知识产权局正在全省推广。
一、建立完善的高价值专利培育机制。恒瑞医药高价值专利培育示范中心建立了完善的知识产权工作协作团队和运行机制,设立高价值项目管理委员会作为项目的最高决策机构,定期召开工作例会,对项目进行过程中的重大事项作出决定。制定了高价值专利全流程管理规范,涉及整个产品生命周期的专利管理规范,包括研发立项专利检索管理规范、研发成果披露审查管理规范、专利运营管理规范等,并在内部拟定了关于发表论文、临床试验登记、发明人署名以及奖励办法等,有效避免知识产权提前泄露、权属纠纷和奖励纠纷。
二、搭建自动化的知识产权管理平台。中心建立了专利信息数据库,供决策层和研发人员共享。同时,优化企业知识产权标准化管理体系,开发和运用知识产权管理软件,定制了自动化专利管理平台,具备专业专利代理事务所系统的各项功能,达到和专利代理机构同步双向监视的作用,大大提高了企业知识产权管理工作水平。
三、由专业部门实施开展专利转化运营。考虑医药企业专利运营的市场风险,恒瑞示范中心的专利运营主要通过专门设立的BD(商务拓展)部门主导开展,BD部门主要由医学、药学方面的专家组成。主要是知识产权部通过整理出价值较高、且经专利代理服务机构评价后认为有授权前景且稳定的具有自主知识产权的项目提供给BD部门,通过BD部门邀请合适的目标公司洽谈合作,在外方对项目有兴趣是,再配合BD部门和外方进行尽职调查,有效排除了法律风险。
四、开展医药产业高价值专利培育研究。为了针对性地推进高价值专利培育计划项目实施,示范中心项目的参加单位中的专利代理机构借项目实施契机,成立了高价值专利培育专项工作组,以医药高价值培育为起始,明晰高价值专利内涵,总结高价值专利培育路径、产生办法、价值实现与管理体系,分享医药产业高价值专利培育实务经验。相关研究成果《医药高价值专利培育实务》已于2017年出版发行。
五、高价值专利培育示范效应显著。项目实施期内,抗肿瘤原创药物高价值专利培育示范中心新增发明专利申请163件,年均增长率达50%以上,新增PCT专利68件,年均增长130%;获批13件抗肿瘤药物临床批件,并将3个抗肿瘤项目的欧美日开发权许可给外方,许可费高达7.95亿、3.47亿和2.23亿美元,产生了较好的经济效益和社会效益,有效提升了企业核心竞争力。恒瑞医药高价值专利培育示范中心项目的高效实施、顺利完成,为连云港市其他3家医药产业高价值示范中心树立了典型,起到了示范带动作用。目前,康缘药业、正大天晴、豪森药业等3家医药产业高价值示范中心项目均有序进行,为连云港市医药产业创造了一大批高价值专利,也为连云港市乃至全省医药产业高端发展提供了有力支撑。











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