摘要：目的:研究他克莫司辅助除湿止痒软膏治疗特异性皮炎患儿的疗效。方法:遵照单双号法将我院2016年3月～2018年3月接诊的60例特异性皮炎患儿分为常规组(n=30,除湿止痒软膏治疗2周)与联合组(n=30,他克莫司辅助除湿止痒软膏治疗2周),比较两组治疗前后的免疫球蛋白G(IgG)与免疫球蛋白E(IgE)含量、临床不良反应发生率。结果:治疗2周后,联合组总有效率为76.7%,显着高于常规组的43.3%(P<0.05);两组治疗2周后IgG与IgE含量均显着改善(P<0.05),联合组改善幅度显着大于常规组(P<0.05);治疗2周后随访,常规组与联合组不良反应发生率分别为13.3%、6.7%,组间差异无统计学意义(P>0.05)。结论:他克莫司辅助除湿止痒软膏治疗特异性皮炎患儿,可改善免疫功能,无明显副作用,疗效显着优于单独使用除湿止痒软膏。

　　关键词：他克莫司;除湿止痒软膏;特异性皮炎;患儿

　　特异性皮炎(Atopic Dermatitis,AD)是一种具有反复发作、可遗传、瘙痒性特点的炎症性皮肤病,多发于婴儿、儿童人群,其瘙痒剧烈的临床症状严重影响学习与日常生活[1]。此病病因机制复杂,临床主要应用皮质类固醇制剂进行治疗,但其疗效欠佳,且长期使用激素类药物会对生长发育造成影响[2]。而他克莫司为非皮质类固醇激素外用药,具有抗炎止痒、免疫调节等作用,辅助除湿止痒软膏治疗特异性皮炎可获较好疗效[3]。本文分析特异性皮炎患儿应用他克莫司软膏辅助除湿止痒软膏治疗临床疗效,报道如下。

　　1资料与方法

　　1.1一般资料:

　　研究对象为我院2016年3月~2018年3月收治的60例AD患儿。纳入标准:(1)符合关于AD的Williams诊断标准[4]者;(2)以Raika与Langeland标准[5]诊断为中至重度且至少10%体表面积受累(手掌法)者;(3)年龄2~6岁者;(4)入组前一周内未外用皮质类固醇激素药物或服用组胺药物者;(5)患儿及其监护人均已知情且已签署知情同意书者。排除标准:(1)入组前一月内系统应用皮质类固醇激素与免疫调节剂者;(2)患处皮损渗出显着者;(3)对研究过程所用药物过敏者;(4)皮肤感染或患处可见瘢痕者;(5)全身性系统疾病及肿瘤者。遵照单双号法将患儿平均分为常规组与联合组,其性别(男/女)为[(16/14)和(18/12),χ2=0.27,P>0.05],年龄为[2~5(3.23±0.51)岁和2~6(3.14±0.43)岁,t=0.74,P>0.05],两组资料均衡可比。

　　1.2治疗方法:

　　常规组给予除湿止痒软膏治疗,具体方法为:于皮炎区域外用除湿止痒软膏(成都明日制药有限公司,国药准字Z20103068,10g/支),2次/d,用药3周。联合组给予他克莫司辅助除湿止痒软膏治疗,具体方法为:在常规组基础上加用0.03%他克莫司软膏(安斯泰来制药中国有限公司,国药准字J20100016,10g:3mg),每日晚间用药一次,用药3周。

　　1.3观察指标:

　　(1)整体疗效:治疗后以总显效率评价整体疗效,根据湿疹面积及严重度指数(eczema area and severity index,EASI)[6]制定评价标准:(1)治愈:总体改善率≥90%;(2)显效:总体改善率为60%~90%;(3)好转:总体改善率为20%~60%;(4)无效:总体改善率≤20%;总体改善率=(治疗前EASI积分-治疗后EASI积分)/治疗前EASI积分×100%,总显效率=(治愈例数+显效例数)/总例数×100%;(2)免疫球蛋白:检测两组治疗后免疫球蛋白G(IgG)与免疫球蛋白E(IgE)含量;(3)不良反应情况:观察统计治疗2周后发生不良反应的情况。

　　1.4统计学方法:

　　数据分析使用SPSS19.0软件进行,整体疗效与不良反应情况均以例(n)及百分数(%)形式表示,采用χ2检验,IgG与IgE含量指标以形式表示,采用t检验,P<0.05为差异有统计学意义。

　　2、结果

　　2.1两组整体疗效比较:

　　治疗2周后,联合组总有效率显着高于常规组(P<0.05)。

　　2.2两组免疫球蛋白水平比较:

　　治疗2周后,两组IgG与IgE均显着改善(P<0.05),联合组改善幅度显着大于常规组(P<0.05)。

　　2.3两组不良反应情况比较:

　　治疗2周后,两组总不良反应发生率差异不显着(P>0.05)。

　　3、讨论

　　西医理论中AD是涉及遗传与过敏的炎症性自身免疫疾病,中医理论认为AD的病因主要为先天脾虚,易受风、湿、热诸邪,皮肤上正邪相搏而发病[7]。本研究将中西医结合,应用他克莫司软膏辅助除湿止痒软膏治疗AD患儿,发现可显着提高疗效。

　　除湿止痒软膏为中药制剂,可除湿止痒,基本方为蛇床子汤、苦参汤、黄连解毒汤等,蛇床子、黄连、黄柏、白藓皮、苦参等可清热除湿、祛风止痒;冰片可清热止痛、开窍醒肺,苍术可解郁祛风;除湿止痒软膏作为非激素制剂用于治疗AD副作用小,不良反应少,安全有效[7]。而他克莫司为大环内酯类免疫调节剂,作为治疗AD的首个非皮质类固醇激素外用制剂,其机制为通过抑制钙调磷酸酶的活性与抗原特异性T细胞的活化、增殖进而抑制炎性细胞因子的释放,达到抗炎效果,应用于AD治疗可发挥中强效皮质类固醇激素制剂的抗炎作用,却不会产生皮质类固醇激素用药后造成的皮肤萎缩、色素沉着等副作用[8]。故联合应用除湿止痒软膏与他克莫司,临床总显效率高于常规组,说明两药联用效果显着。

　　IgG是机体免疫系统的主要抗体成分,IgE含量与湿疹、皮炎等过敏性疾病出现呈正相关,故IgG与IgE含量水平与AD关系紧密。本研究中应用除湿止痒软膏治疗小儿特异性皮炎时,以他克莫司辅助用药,治疗后,联合组lgG与lgE水平均显着改善大于常规组,同时两组不良反应差异不显着,说明他克莫司辅助除湿止痒软膏治疗能够改善免疫功能,无明显副作用。推测原因,除湿止痒软膏可除湿止痒且作用温和,他克莫司软膏可调节免疫、抗炎,二者对疾病治疗产生协同作用,故联合组疗效优于常规组,与王洁[9]等报道一致。

　　综上所述,应用他克莫司辅助除湿止痒软膏治疗小儿特异性皮炎可提高免疫力,副作用小,疗效显着,值得临床推广。

　　参考文献:

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　　[6]Paller A,Eichenfield L F,Leung D Y,et al.A 12-week study of tacrolimus ointment for the treatment of atopic dermatitis in pediatric patients.[J].Journal of the American Academy of Dermatology,2001,44(1):47-57.

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　　[8]张咏赞,张翠欣.他克莫司药理作用及临床疗效的研究进展[J].中国医院药学杂志,2016,36(3):241-244.

　　[9]王洁,何振兴,赵菊花,等.他克莫司软膏联合除湿止痒软膏治疗儿童特应性皮炎的疗效分析[J].西部医学,2015,27(5):785-786.